Sedana Medical AB kunngjør medisiner og helseprodukter Regulatory Agency gir markedsføringstillatelse for Sedaconda i Storbritannia – 10. oktober 2023 kl. 08.00

Sedana Medical AB (publ) kunngjør at Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) har gitt markedsføringstillatelse for selskapets farmasøytiske produkt Sedaconda® (isofluran) i Storbritannia. Denne markedsføringsgodkjenningen tillater Sedana Medical å selge Sedaconda® (isofluran) i Storbritannia og fremme de kliniske og økonomiske fordelene ved denne behandlingen for inhalert sedasjon på intensivavdelingen. Det medisinske utstyret Sedaconda ACD har blitt solgt i Storbritannia i flere år, og selskapet sendte inn en søknad om markedsføringstillatelse for Sedaconda® (isofluran) tidlig i 2021.

I 2022 anbefalte Storbritannias National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som et kostnadseffektivt alternativ for å gi inhalasjonssedasjon på intensivavdelingen. Ifølge NICE hadde kostnadsmodellering vist kostnadsbesparelser sammenlignet med intravenøs (IV) sedasjon på nesten £4 000 per voksen pasient (30-dagers tidshorisont for voksne pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i intensivbehandling i 24 timer eller mer). Sedana Medical har nå fått markedsføringsgodkjenning for Sedaconda® (isofluran) i alle 18 land hvor det er søkt om godkjenning.

I tillegg til Storbritannia er stoffet godkjent i Østerrike, Belgia, Kroatia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Irland, Italia, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Slovenia, Spania, Sverige og Sveits.

Piers Henry

"Internettfanatiker. Sertifisert popkulturfan. Livslang matekspert. Baconutøver."

Legg att eit svar

Epostadressa di blir ikkje synleg. Påkravde felt er merka *