Godkjenningen kommer bare et døgn etter at Verdens helseorganisasjon utstedte en advarsel på høyt nivå som erklærte den raskt spredende apekoppepidemien til en global helsenødsituasjon.
«Tilgjengeligheten av en godkjent vaksine kan i stor grad forbedre nasjoners beredskap til å bekjempe nye sykdommer, men bare gjennom investeringer og strukturert biologisk forberedelsesplanlegging,» sa Bayerns administrerende direktør Paul Chaplin.
Den bayerske vaksinen, den eneste som har fått godkjenning i USA og Canada for forebygging av apekopper, er så langt bare godkjent i EU for behandling av kopper.
Men selskapet leverte vaksinen til flere EU-land under den nåværende apekoppepidemien for det som er kjent som «off-label» bruk.
Godkjenningen er gyldig i alle medlemsland i EU og også på Island, Liechtenstein og Norge, sa Bavarian Nordic i en uttalelse.
Utviklingen av Imvanex har blitt muliggjort av betydelige investeringer fra den amerikanske regjeringen de siste to tiårene, la selskapet til.
Den bayerske aksjekursen har steget 122 % de siste tre månedene, takket være sterk etterspørsel etter apekoppvaksinen.
«Internettfanatiker. Sertifisert popkulturfan. Livslang matekspert. Baconutøver.»