Alimera Sciences, Inc. kunngjør kliniske data for ILUVIEN® (fluocinolonacetonid intravitreal implantat) 0,19 mg fra den treårige, virkelige PALADIN Fase IV-observasjonsstudien som evaluerer langtidssikkerheten til ILUVIEN for pasienter med diabetisk makulaødem, vil bli omtalt i tre plakater og en presentasjon på vegne av PALADIN-forskere på det 127. årlige møtet til American Academy of Ophthalmology, 3.–6. november 2023, i San Francisco. ILUVIEN (fluocinolonacetonid intravitreal implantat) 0,19 mg intravitreal implantat med forlenget frigivelse injiseres på baksiden av øyet. Med sin CONTINUOUS MICRODOSING-teknologi er ILUVIEN designet for å levere submikrogramnivåer av fluocinolonacetonid, et kortikosteroid, i 36 måneder for å redusere tilbakefall av sykdom, slik at pasienter kan opprettholde synet lenger med færre injeksjoner.

ILUVIEN er godkjent i USA, Canada, Kuwait, Libanon og De forente arabiske emirater for behandling av diabetisk makulaødem (DME) hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med en kortikosteroidkur og ikke har opplevd en klinisk signifikant økning i intraokulært trykk. I 17 europeiske land er ILUVIEN indisert for behandling av synsforstyrrelser assosiert med kronisk DME som anses å ikke respondere tilstrekkelig på tilgjengelige terapier og for forebygging av tilbakefall ved tilbakevendende ikke-infeksiøs uveitt som påvirker det bakre øyesegmentet. De 17 europeiske landene inkluderer Storbritannia, Tyskland, Frankrike, Italia, Spania, Portugal, Irland, Østerrike, Belgia, Danmark, Norge, Finland, Sverige, Polen, Tsjekkia, Nederland og Luxembourg.

ILUVIEN markedsføres for indikasjon på ikke-smittsom posterior uveitt i Tyskland, Frankrike, Storbritannia, Nederland, Portugal, Spania, Østerrike, Irland og Italia. ILUVIEN er ikke godkjent i USA for behandling av uveitt. DME, den ledende årsaken til synstap ved diabetisk retinopati, er en sykdom som påvirker makula, den delen av netthinnen som er ansvarlig for sentralsyn.

Når tap av blodårer forbundet med diabetisk retinopati fører til hevelse av makula, kalles tilstanden DME. Utbruddet av DME er smertefritt og kan forbli ubemerket av pasienten til det viser seg som uskarphet i sentralt syn eller akutt synstap. Alvorlighetsgraden av denne uskarpheten kan variere fra mildt til alvorlig synstap.

Wisconsin Epidemiological Study of Diabetic Retinopathy fant at over en 10-årsperiode ble omtrent 19 prosent av personer med diabetes i studien diagnostisert med DME.